• <bdo id="caiyo"><listing id="caiyo"></listing></bdo>

      <ins id="caiyo"></ins>

      <output id="caiyo"><track id="caiyo"></track></output> <ins id="caiyo"><option id="caiyo"></option></ins>

        <tr id="caiyo"><small id="caiyo"></small></tr>

        <ins id="caiyo"><option id="caiyo"></option></ins>
        <output id="caiyo"><nobr id="caiyo"></nobr></output>
        <noframes id="caiyo"><small id="caiyo"></small></noframes>
          <tr id="caiyo"><small id="caiyo"></small></tr>

          <ins id="caiyo"><video id="caiyo"><var id="caiyo"></var></video></ins>
        1. <ins id="caiyo"></ins>

          <sup id="caiyo"><small id="caiyo"></small></sup>

          <tr id="caiyo"></tr>

          <ins id="caiyo"></ins>
          <ins id="caiyo"></ins>

          <mark id="caiyo"></mark>
            <small id="caiyo"></small>
            <tr id="caiyo"><nobr id="caiyo"><delect id="caiyo"></delect></nobr></tr>
          1. <output id="caiyo"></output>
            當前位置:首頁 > 新聞資訊
            紐脈醫療通過ISO13485“醫療器械質量管理體系”認證
            2019-10-24


            2019年10月,上海紐脈醫療科技有限公司正式獲得ISO13485醫療器械質量管理體系認證證書。


            紐脈醫療本著“創新造福生命”的宗旨打造企業品牌和核心競爭力,致力于創新醫療器械的開發,不斷完善質量管理體系,確保研發過程以及產品生產過程滿足法規標準的要求。此次通過ISO13485:2016認證將是公司質量管理新的起點,在今后的工作中,紐脈醫療將繼續秉承“創新造福生命”的宗旨,持續改進,不斷優化,確保質量管理體系有效運行,為公司的研發活動和生產活動保駕護航。

            11.jpg

            22.jpg 


            ISO13485簡介

            ISO13485:2016標準的全稱是《Medical device-Quality management system-requirements for regulatory purposes》。該標準由SCA/TC221醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會制定,國內將該標準等同采用轉化為YY/T0287-2017《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》。


            該標準自1996年發布以來,得到全世界廣泛的實施和應用。在國際上,醫療器械不僅是在商業環境中運行的一般上市商品,它還要受到國家和地區法律、法規的監督管理,如美國的FDA、歐盟的MDR(歐盟醫療器械法規)、中國的《醫療器械監督管理條例》。因此,該標準必須受法律約束,在法規環境下運行,同時還須充分考慮醫療器械產品的風險,要求在醫療器械產品實現全過程中進行風險管理。


            通過醫療器械質量管理體系認證,可以幫助組織:

            a) 提高和改善企業的管理水平,規避法律風險,增加企業的知名度;

            b) 提高和保證產品的質量水平,增強產品的競爭力,使企業獲取更大的經濟效益;

            c) 通過有效的風險管理,有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險;

            d) 有利于消除貿易壁壘,取得進入國際市場的通行證;

            e) 提高員工的責任感,積極性和奉獻精神。

            紐脈醫療通過ISO13485“醫療器械質量管理體系”認證
            2019-10-24


            2019年10月,上海紐脈醫療科技有限公司正式獲得ISO13485醫療器械質量管理體系認證證書。


            紐脈醫療本著“創新造福生命”的宗旨打造企業品牌和核心競爭力,致力于創新醫療器械的開發,不斷完善質量管理體系,確保研發過程以及產品生產過程滿足法規標準的要求。此次通過ISO13485:2016認證將是公司質量管理新的起點,在今后的工作中,紐脈醫療將繼續秉承“創新造福生命”的宗旨,持續改進,不斷優化,確保質量管理體系有效運行,為公司的研發活動和生產活動保駕護航。

            11.jpg

            22.jpg 


            ISO13485簡介

            ISO13485:2016標準的全稱是《Medical device-Quality management system-requirements for regulatory purposes》。該標準由SCA/TC221醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會制定,國內將該標準等同采用轉化為YY/T0287-2017《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》。


            該標準自1996年發布以來,得到全世界廣泛的實施和應用。在國際上,醫療器械不僅是在商業環境中運行的一般上市商品,它還要受到國家和地區法律、法規的監督管理,如美國的FDA、歐盟的MDR(歐盟醫療器械法規)、中國的《醫療器械監督管理條例》。因此,該標準必須受法律約束,在法規環境下運行,同時還須充分考慮醫療器械產品的風險,要求在醫療器械產品實現全過程中進行風險管理。


            通過醫療器械質量管理體系認證,可以幫助組織:

            a) 提高和改善企業的管理水平,規避法律風險,增加企業的知名度;

            b) 提高和保證產品的質量水平,增強產品的競爭力,使企業獲取更大的經濟效益;

            c) 通過有效的風險管理,有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險;

            d) 有利于消除貿易壁壘,取得進入國際市場的通行證;

            e) 提高員工的責任感,積極性和奉獻精神。

            好男人免费完整视频播放 羞羞网| 国产免费爽爽视频在线观看| 在线a人片免费观看| 手机在线看永久av片免费| japanesefreesex| 国产成人亚洲综合无码99| 先锋影院| youjjzz| 人c交zzzooozzzooo| 桐原绘里香| 美女人体艺术图片|